临床试验受试者招募
中重度特应性皮炎成年受试者招募
目前首都医科大学附属北京友谊医院皮肤性病科正在开展一项“评价 VC005 片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究”。该临床研究已获得首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会的批准。
入选标准
现招募符合以下条件的特应性皮炎患者:
1. 患者理解并自愿签署知情同意书,有意愿和能力完成方案要求的定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。
2. 签署知情同意书时年龄≥18 且≤75 周岁的男性或女性患者。
3. 筛选时符合 Hanifin-Rajka 诊断标准,且基线前至少 1 年出现 AD 症状。
4. 筛选时,根据研究者评估,符合中重度 AD 标准,需同时满足以下 4 条:
EASI≥16 分;
IGA 评分≥3 分;
AD 累及的 BSA≥10%;
WI-NRS 周平均值≥4 分。
5. 在筛选前 6 个月内,接受过 AD 外用治疗且临床应答不充分或不耐受, 或接受过 AD 系统治疗者。
6. 能够并且愿意从基线前至少 7 天开始至试验给药期结束,使用稳定剂量的由申办者统一提供的不含影响疗效评价成分的润肤剂。
联系方式
在您正式参加研究前,我们会向您详细介绍研究内容,并征得您的书面同意, 如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究,请联系:
联系人: 谢伟伟
联系电话:18632729173
联系地址:北京市西城区永安路95号北京友谊医院皮肤科门诊
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